永正公司迎接GSP认证

22 2019年02月

永正公司《药品经营质量管理规范认证证书》(以下简称“GSP”)将于2019年3月12日到期,为保障顺利通过GSP认证现场检查,确保公司经营有序进展,公司领导高度重视,在证书到期前几个月组织各部门管理人员,围绕认证迎检工作,召开专题会议,要求加强工作部署,统一思想,提高认识,全员参与,将工作主体按照GSP规范要求层层划分,逐级落实,充分做好迎检准备工作。

会后,各部门分别宣传贯彻落实会议精神,让每位员工深刻认识到GSP认证对企业发展的重要意义,并全面、深入的重新学习GSP管理规范,对永正公司申报认证范围有关的GSP条款仔细把握、充分理解、全面领会,尤其针对号的关键项目结合实际,逐条、逐项、逐句的理解,实施自检自查工作,从而树立质量意识,自觉主动的将GSP管理标准落到实际工作中。

在梳理、准备批发企业检查项目256项中,物流事业部、质量管理部、信息部、企发部通力协作,互帮互助,定期沟通,相互交流,有计划、有策略、有重点的实施自检自查工作:库房的温湿度要求、货物的堆垛码放、地面的卫生清洁、库内设备的维护、运行、保养记录、货物的运输记录;完善的质量管理体系文件、足够的质量培训、齐全的申报材料;能够有效运转的系统硬件设施、规范、系统的操作权限等各项工作,在自检自查中,查漏补缺,全员积极参与,及时发现,立即修正。

检查组抵达后,按照《药品经营质量管理规范》及国家总局药品经营质量管理规范现场检查指导原则对我司的经营和质量管理情况进行全面核实。检查组重点检查了收货、验收工作等关键岗位流程、质量管理体系文件、在岗在职人员情况及计算机管理系统等。检查组表示我司质量管理体系文件基本完善,关键岗位人员熟悉职责,并能够有效履行,符合经营全过程及质量控制的要求,并对质量管理工作提出了建设性指导意见。

2019年1月29日至31日,经过全员的不懈努力,永正公司顺利通过了北京市药监局的GSP认证现场检查工作。